Folk, der bliver bedt om at skifte fra et mærkenavn lægemiddel til en generisk ofte spekulerer på, om ændringen vil få dem nogen problemer.
En række år siden, en af mine patienter har modtaget en generisk pille i stedet for hans mærkenavn antidepressivum fra hans apotek. I løbet af den næste måned eller to, følte han sig lidt apatisk. Et par, dårlig dømmekraft opkald forårsagede ham mild forlegenhed. Apati kan opstå, når en antidepressiv dosis bliver for høj, men han bekymret for, at hvis han reducerede dosis han ville risikere et tilbagefald af hans depression. Efter vejning sine optioner, besluttede han at skifte tilbage til mærkenavn narkotika og betale den højere co-betaling. Han lider ikke nogen varig skade.
De fleste patienter gøre overgangen til et generisk lægemiddel uden at mærke nogen forskel. Lad os se på, hvad det betyder at gå fra et mærke til et generisk lægemiddel, og hvad de mulige faldgruber er. Jeg vil fokusere på antidepressiva, men de samme principper gælder for mange andre stoffer.
Hvad er en "generisk" stof?
Folk kan tænke på en generisk som en "knock-off" af den oprindelige - ligesom den falske Rolex-ur, en Manhattan gadesælger kan sælge. Men denne sammenligning er ikke korrekt.
Hvert medicin har en generisk betegnelse. Ofte har et mærke, også. Kemikere giver narkotika deres generiske navn. Navnet er givet ved et medicinalfirma marketingafdeling.
Virksomheder, der udvikler et nyt lægemiddel holde et patent, der giver dem ret, og kun dem, for at sælge den. Det hjælper dem at få dækket de enorme omkostninger til forskning, afprøvning og markedsføring af et nyt produkt. Hvis produktet er en succes, de også tjene en sund profit.
Når et patent udløber, andre medicinalvirksomheder kan producent og sælge en medicin lavet med det samme aktive stof eller kemikalie, der er i mærkenavn narkotika. Da disse virksomheder ikke har lagt penge i forskning eller markedsføre et generisk lægemiddel, kan de gøre og sælge det meget billigere.
Brand og generiske lægemidler: er de ens?
Generiske piller indeholder imidlertid også inaktive stoffer, der er forskellig fra navnet pille. (Den amerikanske regering kræver, at stoffet ser anderledes, så det vil ikke forveksles med originalen. Dette forhindrer svindel.)
Men de inaktive ingredienser kan forårsage hårfine ændringer i, hvordan den aktive kemiske leveres til sit mål i kroppen. Det stof kan bryde op og opløses i mave-tarmkanalen enten hurtigere eller langsommere end mærkenavn narkotika. Dette kan påvirke, hvor hurtigt det bliver absorberet i blodstrømmen.
Tænk på det på denne måde: Du ønsker at "FedEx" en pakke. FedEx er et varemærke. Andre virksomheder såsom UPS eller US Postal Service sælge en generisk version kaldet "eksprespost." Leveringen hastighed er en smule hurtigere eller langsommere afhængigt af hvilken service du bruger. Omkostningerne vil variere, også. Enhver af de muligheder vil få din pakke til sit bestemmelsessted (det meste af tiden!).
Den amerikanske Food and Drug Administration har regler om, hvor tæt den generiske version bør være til den oprindelige:
Det bør indeholde den samme mængde af aktivt lægemiddel (ofte målt i milligram).
Det skal tages af den samme rute (for eksempel gennem munden).
Det bør være "bioækvivalent", hvilket betyder det skal afgive om den samme mængde medicin ind i blodbanen.
"Om det samme" betyder, at generiske piller levere i gennemsnit lidt mere eller mindre af stoffet ind i din blodbanen. I test, skal fabrikanten godtgøre, at blodet er mellem 20% mindre og 25% mere end dem, der opnås ved mærkenavn narkotika.
Så selvom den aktive ingrediens i et generisk lægemiddel er den samme, og det har den samme virkning, når den når hjernen eller andre organer i kroppen, det beløb, der cirkulerer i blodet kan variere en smule. I de fleste tilfælde er forskellene ikke signifikante, og den person at tage stoffet lægger mærke nogen ændring overhovedet. Men lejlighedsvis der er tegn på, at dosis skal justeres - enten en lille reduktion i effektivitet eller en mærkbar stigning i bivirkninger.
Små omkostninger, potentielt stor fordel
Min mildt flov patient, der frygtede et tilbagefald besluttet at holde med navnet antidepressive - og jeg forstod hans position. Han var ikke villig til at eksperimentere med en lavere dosis af det generiske lægemiddel, som kan meget vel have været lige så effektive for ham.
En anden patient, på den anden side, var at tage et firmanavn antidepressive indtil patentet på lægemidlet udløbet, og hans farmaceut gav ham nye generiske præparat. Inden uger, bemærkede han en ubehagelig fornemmelse af varme og rødmen, der ville vare et par minutter og derefter gå væk. Det lød som det kunne være en bivirkning af lægemidlet, som følge af en højere blodet. Jeg bad ham om at justere dosis nedad, den ubehagelige følelse gik bort, og han fortsatte med at nyde de positive virkninger af det antidepressive.
Depression er så udbredt, at reducere udgifterne til medicin er en velsignelse for os alle. I de fleste tilfælde skiftes til en tilsvarende lav pris generisk fra en høje omkostninger mærke går glat. Men det er også normalt at være bekymrede over denne ændring. Mennesker, der finder lindring fra smerter af depression normalt ikke ønsker at risikere deprimeret igen ved at skifte medicin.
Afhængigt af den tilstand, du bor i, kan apotekerne være forpligtet til at give dig den generiske version af en medicin, medmindre din læge angiver på recepten, at ingen substitution er tilladt. Det er typisk for en generisk version indtræder i stedet for et mærkevaren når et lægemiddel patent løber ud. Apotekeren vil ikke nødvendigvis vide, at kontakten har fundet sted, og lægen vil heller ikke. Dette gør det endnu mere vigtigt for patienterne at være opmærksom på, hvad de får, og spørge deres læge eller apotek om det, når de bemærker en ændring i p-piller.
Hvis apoteket udleverer en generisk udgave af et lægemiddel til dig, vil du sandsynligvis ikke mærke nogen forandring i sine virkninger, selv hvis dit blod niveauet stiger eller falder en smule. Men lejlighedsvis person vil opleve en gentagelse af symptomer eller en stigning i bivirkninger. I de fleste tilfælde effekterne er mindre og en lille justering vil sætte dig tilbage på din rette kurs.
