Postmenopausale kvinder, som har haft en osteoporotisk fraktur er normalt rådes til at tage en osteoporose narkotika. Næsten alle disse medikamenter er antiresorptive - det vil sige, de virker ved at nedsætte nedbrydningen fase (resorption) af normal knogleomsætning. Den mest udbredte foreskrevne antiresorptives er orale bisfosfonater - alendronat (Fosamax), risedronat (Optinate), og ibandronate (Boniva) - der er taget dagligt, ugentligt eller månedligt. Bisfosfonater alle forbedre knoglemineraltætheden (BMD) og mindske risikoen for fraktur, men mange kvinder kan ikke lide at tage dem på grund af bivirkninger, herunder problemer med at synke, halsbrand, og maveproblemer. Snart kan de have en anden mulighed - en ny form for narkotika taget på en anden måde.
Resultater fra en stor, industri-sponsorerede kontrolleret forsøg publiceret 11 August 2009, på webstedet for The New England Journal of Medicine viser, at dette stof, kaldet denosumab, reducerer risikoen for rygsøjlen, hofte og andre frakturer signifikant (sammenlignet med et placebo) hos kvinder med osteoporose. Denosumab rettet mod et protein er nødvendigt for udviklingen og spredningen af osteoklaster, de celler, der nedbryder knoglerne. Proteinet er kendt som RANKL, for receptor aktivator af nuklear faktor-kappaB ligand. Denosumab modvirker aktiviteten af RANKL, forhindrer dannelsen af osteoklaster. (Bisphosphonater blokere aktiviteten af osteoklaster, men ikke deres dannelse.)
Forskere med den frakturreduktion Evaluering af Denosumab i osteoporose hvert halve år retssag randomiseret 7.868 postmenopausale kvinder med osteoporose, aldre 60 til 90, til denosumab eller et placebo taget to gange årligt ved injektion i tre år. Ingen af kvinderne tog andre osteoporose narkotika, og alle modtaget daglig calcium og D-vitamin Spine røntgen blev taget årligt at kontrollere for vertebrale frakturer og rapporter fra andre brækkede knogler blev bekræftet med billedbehandling eller en radiolog rapport. BMD blev målt ved begyndelsen af forsøget, og derefter årligt på hofte og efter 36 måneder på lændehvirvelsøjlen. Resultaterne viste, at vertebrale frakturer hos 2,3% af de kvinder, der denosumab sammenlignet med 7,2% af placebo-gruppen - en reduktion 68%. Det stof også sænket risikoen for hoftefraktur med 40%.
Forekomsten af alvorlige bivirkninger var ens i de denosumab og placebogruppen. Der var ingen tilfælde af osteonekrose af kæben (et problem ses oftest hos mennesker, der tager bisfosfonater, der har haft komplicerende helbredsproblemer), ej heller var der nogen usædvanlige låret frakturer, der har været knyttet til langvarig Fosamax brug. Problemerne med bisfosfonater opstod ikke før de havde været brugt i flere år, så forskerne fortsætter med at overvåge denosumab takers for langtidseffekter.
Af årsager, der ikke er helt klar, eksem og cellulitis (en alvorlig hudinfektion) forekom hyppigere i denosumab takers. RANKL spiller en rolle i immunsystemet, og der er en vis bekymring at hæmme det kan øge risikoen for infektion og muligvis kræft.
Der har ikke været head-to-head fraktur-risiko studier, der sammenlignede de forskellige osteoporose narkotika, så det er svært at sige præcis, hvordan denosumab stakke op. Foreløbige beviser tyder på, at det kan være lige så effektiv som den bedst præsterende bisphosphonat, zoledronsyre (Reclast), som gives intravenøst en gang om året for at forebygge knoglebrud hos kvinder med osteoporose.
Amgen, denosumab maker og sponsor af denne retssag, søger FDA godkendelse for lægemidlet til at behandle eller forebygge osteoporose hos postmenopausale kvinder. Citerer utilstrækkelige langsigtede sikkerhedsdata er en FDA rådgivende udvalg godkendt denosumab kun for osteoporose behandling, ikke forebyggelse.
