Tirsdag 20 Juli (healthday News) - Den kræft drug Avastin, når de anvendes i kombination med standard kemoterapi, er sikkert og effektivt kan behandle en avanceret form for en af de mest almindelige lungekræft, rapporterer forskerne.
Tidligere det var blevet troet, at denne kombination kan have alvorlige bivirkninger, herunder livstruende blødning, for patienter med ikke-planocellulært ikke-småcellet lunge tumorer. Denne fase 4 forsøg, som brugte Avastin (bevacizumab) og kemoterapi i en stor population fandt imidlertid disse problemer var minimale.
Fase 4 forsøg er gjort efter et lægemiddel er på markedet, for at lede efter eventuelle nye problemer.
"I dag har vi en ny mulighed til behandling af ikke-planocellulært lungekræft, indarbejde Avastin i kemoterapi og i vedligeholdelsesbehandling," siger ledende forsker Dr. Lucio Crino, direktør for medicinsk onkologi på S. Maria della Misericordia Hospital i Perugia, Italien.
"Den praktiske implikation er muligheden for at integrere Avastin med enhver kemoterapi i frontlinjen terapi af metastatisk ikke-planocellulært lungekræft," tilføjede han.
Rapporten, som er finansieret af producenten af Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd, er offentliggjort i juli 20 Udstedelse af The Lancet Oncology. Den bidragyder var involveret i undersøgelsen design, koordinering af dataindsamling, dataanalyse, data fortolkning og skrivning af rapporten, tidsskriftet noteret.
Fremskreden ikke-småcellet lungekræft er en almindelige kræftform, der dræber 1.180.000 mennesker hvert år på verdensplan, ifølge baggrundsinformation i undersøgelsen. Avastin er et såkaldt monoklonalt antistof, der virker ved at blokere vaskulær endotel vækstfaktor A, som stimulerer væksten af tumoren blodforsyning.
Når det bruges som et supplement til kemoterapi, havde Avastin allerede vist kræftbekæmpende aktivitet i to fase 3-forsøg, bemærkede forskerne.
For undersøgelsen, Crino team studerede Avastin i mere end 2.200 patienter med fremskreden eller recidiverende ikke-planocellulært ikke-småcellet lungekræft. Patienterne blev behandlet på centre i 40 lande over hele verden.
Disse patienter fik lægemidlet hver tredje uge sammen med standard kemoterapi i op til seks cyklusser. Patienterne blev derefter behandlet med Avastin alene, indtil kræften begyndte at gøre fremskridt ("Vedligeholdelse" terapi).
Forskerne rapporterede få klinisk signifikante bivirkninger, hvilket betyder, at de fleste var ikke større, end hvad man ville forvente i den almindelige befolkning. Én procent af patienterne oplevede blødning i lungerne og 4 procent havde blødning, Crino gruppe fundet.
Samlet set 3 procent af patienterne døde på grund af bivirkninger forbundet med Avastin. Disse omfattede 1 procent, der havde blodpropper og 1 procent, der led blødning.
Andre alvorlige bivirkninger forbundet med Avastin var blodpropper i lungerne og næseblod, lavt antal hvide blodlegemer, feber sammen med et lavt antal hvide blodlegemer og dyb venetrombose (DVT), som alle forekom hos 1 procent af patienterne.
Dr. Robert Pirker, fra afdelingen for medicin ved det medicinske universitet i Wien i Østrig, og forfatter til en ledsagende tidsskrift redaktionelle, sagde, at Avastin "kan sikkert gives, når der tages visse forholdsregler."
Men der er stadig en række spørgsmål, der skal bestemmes, herunder den optimale dosis og den rolle vedligeholdelsesbehandling med Avastin, sagde han.
"Desuden er det uvist, om bevacizumab [Avastin] øger overlevelse, når føjet til cisplatin kemoterapi i patienter med fremskreden ikke-planocellulært ikke-småcellet lungekræft, "Pirker sagde.
Samlet Avastin, ligesom en række andre målrettede agenter har ført til terapeutiske fremskridt i lungekræft, tilføjede han. "Barrierer i klinisk udvikling opstår, men - som vist for bevacizumab - kan overvindes," Pirker sagde.
En anden ekspert, Dr. Norman H. Edelman, Chief Medical Officer i Europa Lung Association, og professor i forebyggende medicin, intern medicin, fysiologi og biofysik på Stony Brook University i New York, kaldet undersøgelsen "meget god brød-og-smør klinisk forskning. "
Effekten af lægemidlet har vist tidligere, bemærkede han, men denne undersøgelse giver en grundig analyse af Avastin sikkerhedsprofil under "real life" sygdomme, tilføjede han.
"Alt for ofte dette trin kortsluttes i hastværket med at markedet for et nyt lægemiddel, og vi er nødt til at afvente den møjsommelige indsamling af efter-markedet data for at finde de virkelige farer ved mange nye lægemidler," Edelman sagde.
"Så, forskere og sponsorer skal lykønskes for at gøre denne undersøgelse. De finder, at der er reelle skadelige bivirkninger, men at de er overskuelige, og indgå stoffet er værd at bruge under de rette omstændigheder," sagde han.
Avastin er i søgelyset tirsdag for anden grund, så godt. Amerikanske lovgivere kunne ophæve godkendelse af lægemidlet til behandling af brystkræft, baseret på opfølgende undersøgelser rapporterede fredag, at undladt at vise den medicin skrumpede tumorer eller udvidede liv, i henhold til offentliggjorte rapporter.
The Food and Drug Administration på tirsdag vil bede et panel af eksterne eksperter til at gennemgå beviserne på Roches lægemiddel, Associated Press sagde. Det er muligt, at FDA vil tilbagekalde godkendelsen af Avastin som brystkræft behandling.
Medikamentet er også godkendt til lunger, tyktarm, hjerne og nyrekræft.
Mere information
For mere information om lungekræft, kan du besøge os National Cancer Institute.
KILDER: Lucio Crino, MD, direktør, medicinsk onkologi, S. Maria della Misericordia Hospital, Perugia, Italien, Robert Pirker, MD, afdelingen for medicin, medicinske universitet i Wien, Østrig, Norman H. Edelman, MD, medicinsk direktør på Den Europæiske Lung Association, og professor, Sygdomsforebyggelse, Intern Medicin, Fysiologi & Biofysik, Stony Brook University, New York; 20 juli 2010, The Lancet Oncology
