Tusgen

Injicerbare psoriasislægemidler må ikke vandre hjerte risici: undersøgelse

En omfattende gennemgang af forskning undersøger injicerbare lægemidler til behandling af psoriasis - en autoimmun sygdom udløser kløende, røde hud lapper - angiver medicin er ikke knyttet til en højere hjerte risici.

Men undersøgelsens forfattere sagde en mangel på fuldstændige oplysninger fra narkotika beslutningstagere hæmmet deres evne til at vurdere potentielle farer bemærket i tidligere forskning.

Med den ekstra information, "det ville have været en langt mere robust statistisk analyse," sagde undersøgelse forfatter Dr. Caitriona Ryan, en dermatologi bosiddende på Baylor Research Institute i Dallas. "Vi kunne have justeret for alle risikofaktorerne."

Forskerne evaluerede 22 randomiserede, kontrollerede forsøg med mere end 10.000 patienter for at afgøre, om satserne for væsentlige negative kardiovaskulære hændelser - herunder hjerteanfald, slagtilfælde eller hjertedød - var påvirket af brug af to typer af såkaldte biologiske psoriasislægemidler. Disse lægemidler injiceres systemisk i nogle patienter med moderat eller fremskreden sygdom.

Nogle af de foreløbige rapporter foreslog en "overskydende" antal kardiovaskulære hændelser knyttet til én stoftype, IL-12/23 antistoffer kendt under mærkenavne Stelara og Ozespa, og et lille antal af sådanne hændelser fra anti-tumor nekrose faktor alfa (TNF -a) lægemidler Humira, Enbrel og Remicade. Men denne undersøgelse fandt ikke en sådan sammenhæng.

Ryan sagde juryen er i sidste ende stadig ude på hjertets sikkerheden for de biologiske medicin, fordi stof fabrikanter, der sponsorerede tidligere forskning, ville ikke frigive data patient niveau er forbundet med medicin, herunder patientdemografika og tidligere kendte hjerte-risikofaktorer.

Den korte længde på de fleste randomiserede forsøg afskrækket også en analyse af de langsigtede bivirkninger eller andre problemer som følge af de stoffer, sagde hun.

Undersøgelsen er offentliggjort i august 24/31 udgave af Journal of European Medical Association.

Så mange som 7,5 millioner mennesker har psoriasis, ifølge National Psoriasis Foundation, med den mest almindelige form, plaque psoriasis, der optræder som hævet, røde pletter dækket med sølvfarvede skæl. Læsioner kan opstå på ethvert område af kroppen, og omkring 10 procent af de syge også klare en beslægtet form for gigt.

Nogle undersøgelser i det seneste årti har knyttet autoimmune sygdomme såsom psoriasis med kronisk systemisk inflammation og en efterfølgende stigning i kardiovaskulære risici, siger forskerne.

Under studier af Stelara og Ozespa, 10 ud af de 3.179 patienter behandlet med disse behandlinger havde en større kardiovaskulær hændelse, sammenlignet med ingen af ​​de 1.474 patienter behandlet med placebo. I undersøgelser af Humira, Enbrel og Remicade, en af de 3.858 patienter, der fik disse medikamenter haft en større kardiovaskulær hændelse, i forhold til en af de 1.812 behandlet med placebo.

"Mere end noget, den store afslutning af vores undersøgelse var disse data ikke blev drevet til at fortælle de risici," sagde Ryan.

Dr. Jerry Bagel, en talsmand for National Psoriasis Foundation, sagde han foreskriver ikke Stelara som et første-linie behandling for patienter, der har eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.

"Det er bare logik her... der kan være en vis risiko her, så lad os ikke tage risikoen, når risikoen ikke behøver at blive forstærket," siger Bagel, også er direktør for Psoriasis Treatment Center i det centrale New Jersey og en associeret klinisk professor i dermatologi ved Columbia University i New York City.

Mere information

Lær mere om psoriasis fra National Psoriasis Foundation.