Studiet af Tamoxifen og Raloxifen eller STAR er et klinisk forsøg, der begyndte på en anslået 500 steder over hele Europa og Canada i begyndelsen af 1999. Deltagere i STAR omfattede mere end 19.000 postmenopausale kvinder, som har en øget risiko for brystkræft. De har fået et lægemiddel, der kan reducere deres chancer for at udvikle brystkræft.
STAR bygget på succes Brystkræft Prevention Trial (BCPT), som viste, at høj-risiko kvinder tager stoffet tamoxifen i et gennemsnit af fire år haft en 49 procent nedsat risiko for at udvikle brystkræft.
Resultater fra STAR afgøres, hvorvidt raloxifen (Evista ®), et lægemiddel svarende til tamoxifen, var lige så effektivt som tamoxifen til at reducere risikoen for at udvikle brystkræft hos kvinder, der ikke har haft sygdommen, og om stoffet havde fordele i forhold til tamoxifen (Nolvadex ® ), såsom færre bivirkninger. Raloxifen blev godkendt af FDA (Food and Drug Administration) som en osteoporose forebyggelse lægemiddel til postmenopausale kvinder.
Undersøgelsens resultater viste, at både tamoxifen og raloxifen sænkes risikoen for at udvikle invasiv brystkræft med omkring 50 procent. Også de kvinder, der tog raloxifen dagligt og blev fulgt i omkring fire år havde 36 procent færre livmoder kræft og 29 procent færre blodpropper, end de kvinder, der var på tamoxifen.
Kvinder valgt at deltage i STAR var 35 år eller ældre, postmenopausale, og havde en øget risiko for brystkræft som bestemt af deres: alder, familie historie af brystkræft, personlig sygehistorie, alder ved første menstruation, og alder ved første live fødsel. De blev randomiseret til at modtage enten tamoxifen dagligt eller raloxifen dagligt i fem år. De modtog tæt opfølgende undersøgelser, herunder mammografi, fysiske undersøgelser og gynækologiske undersøgelser, på en regelmæssig basis i mindst 7 år.
Forskere med National Kirurgisk Adjuverende bryst og tarm Project (NSABP) gennemførte forsøget, som blev finansieret af National Cancer Institute (NCI). De valgte institutioner til at deltage i STAR, herunder steder i 48 stater, seks canadiske provinser, District of Columbia og Puerto Rico.
STAR begyndte at indskrive deltagere i 1999 og afsluttet indskrivning i 2004. Forsøget blev afsluttet i 2006. Resultaterne af STAR retssagen fremlagt dokumentation, at regelmæssig brug af raloxifen værker samt tamoxifen til at reducere risikoen for brystkræft hos postmenopausale kvinder, som har høj risiko, men synes mindre tilbøjelige til at forårsage nogle af de potentielt farlige bivirkninger set med tamoxifen bruger, såsom en forøgelse i livmoderkræft og blodpropper i lungerne og store vener.
