Den acne medicin isotretinoin (Accutane) gruber bekymringer om depression og selvmord mod et potentielt meget stort udbytte - fritagelse for svær acne. Brugen af dette stof er styret af mere end 20 års erfaring, sammen med en ny risiko management program, kaldet iPLEDGE, at blive lanceret i slutningen af 2005.
Til behandling af svær akne, har isotretinoin været et vidundermiddel. Den vender de tre processer, der fører til acne. Det reducerer produktionen af olieproducerende talgkirtler. Det ændrer de celler, linje hårsækkene, så de er mindre tilbøjelige til at blokere hårsækken åbning. Og det skærer ned inflammation (rødme og smerte) typisk for pletter.
I praksis har resultaterne været stor. Efter en typisk 20-ugers behandlingsforløb, omkring 90% af patienterne har en god respons, herunder en reduktion af acne, der fortsætter langt ud over behandlingen. Hvis akne returnerer det ofte er mildere og mere nemt behandles.
Hvad er bekymringen?
Den primære årsag til iPLEDGE programmet er, at isotretinoin er meget farligt at en voksende fosteret. Da graviditet skal undgås, er kvinder tager stoffet kræves for at få to negative graviditetstests, før du starter stoffet, bruge to former for prævention, og bevise, at de har modtaget en negativ graviditetstest hver måned, før de kan genopfylde en recept.
Isotretinoin har andre bivirkninger, herunder:
Tørre næsepassager
Hud, hår og negle ændringer
Mavebesvær og diarré
Hovedpine
Leverbetændelse
Problemer med nattesyn
Højere blod kolesterol niveauer
Så er der spørgsmålet om dens neuropsykiatriske effekter. For mere end 60 år har læger vidst, at store doser vitamin A (hypervitaminosis A) forårsager hovedpine, depression, træthed, irritabilitet, aggressivitet, personlighed forandring og psykose. Et berømt rapport fra dette syndrom datoer for at midten af det nittende århundrede, før nogen forstod faren: polarforskere blev psykotisk, når de forbruges bjørn lever chock fuld af vitamin A.
Forskere har mistanke om, at isotretinoin, som er kemisk ens, kan forårsage lignende symptomer. Heldigvis har det ikke, men rapporter om selvmord og selvmordsforsøg, mens du tager medicinen har skabt bekymring. Det centrale spørgsmål er, hvor stor er risikoen for, at isotretinoin medfører psykiske symptomer, der er utålelig, irreversibel eller dødbringende? For at besvare dette spørgsmål, har eksperter set på tre typer af bevismateriale: lægemiddelforsøg, store befolkningsgrupper anmeldelser og case-rapporter.
Hvad er beviserne?
I små kliniske forsøg har uoverskuelige psykiske problemer ikke materialiseret med isotretinoin brug. For eksempel forskere i St. Louis tidligere på året beskrevet behandle 101 teenagere og præ-teenagere til acne, halvdelen med isotretinoin og halvdelen med andre acne behandlinger. Forfatterne fandt ingen forskel i depressive symptomer mellem grupperne. Isotretinoin patienterne ingen selvmordstanker. Samlet set når acne fik bedre eventuelle depression symptomer, der gjorde eksisterer også faldet.
Desuden har store befolkningsundersøgelser ikke godtgjort, at isotretinoin brug udløser depression eller selvmord. Sådanne analyser har ikke vist en stigning i antallet af selvmord blandt patienter, der tager isotretinoin, ej heller er der en stigning i antidepressiv medicin recepter efter isotretinoin brug.
Case rapporter til FDA, har dog været svært at afskedige. Nogle patienter har sagt, at depressive symptomer opstod for første gang, efter at de begyndte isotretinoin, forsvandt, da lægemidlet blev stoppet, og kom tilbage, når det blev genstartet. Selvom det faktiske antal selvmord blandt isotretinoin brugere er lav, den rapporterede sammenslutning af lægemidlet med depression og selvmordsforsøg er større end forventet i henhold til FDA narkotika rapportering database.
Et biologisk forbindelse?
Indtil for nylig har ingen været i stand til at vise, at isotretinoin virker på det centrale nervesystem. Men tidligere i år en gruppe på Emory University School of Medicine i Atlanta var i stand til at vise ved hjælp af hjernescanninger, blev der isotretinoin behandling forbundet med reduktioner i hjernens stofskifte i orbitofrontal cortex, et område af hjernen påvirkes på samme måde i depression.
Patienter med de største reduktioner i dette område af hjernen aktivitet også klagede over hovedpine. De hovedpine patienter var ikke mere deprimeret, men en særskilt rapport offentliggjort omkring samme tid viste en sammenhæng mellem hovedpine og depression symptomer i isotretinoin brugere.
Disse undersøgelser er interessante, men er blot en begyndelse. Hvis isotretinoin undertiden forårsager depression, vi endnu ikke ved, hvordan dette sker.
En begrundet tilgang til behandling
For nu, fortsætter den kontrovers, men isotretinoin er stadig gode nyheder, fordi det er så effektivt. Da acne har sådan en negativ indvirkning på humør og selvværd, der forårsager forlegenhed, angst og usikkerhed, effektiv behandling er mere tilbøjelige til at være nyttige end skadelige for psykisk sundhed. Dette er især tilfældet i de alvorlige tilfælde, hvor acne fører til højere satser for depression og angst, social tilbagetrækning og endda arbejdsløshed.
Selv hvis du har en historie af depression, betyder det ikke, at du ikke kan tage stoffet. Faktisk kan du få følelsesmæssig lettelse, hvis acne behandling er en succes.
De nye iPLEDGE retningslinjer (se https://www.ipledgeprogram.com/ eller http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Roaccutan ) er et nyttigt genhævdelse generelle behandlingsprincipper. Hvis der efter start isotretinoin, du udvikler eventuelle ændringer i humør, stoppe medicinen og straks kalde en sundhedsperson. Hvis du også rapportere det:
Begynd at føle sig trist eller bliver irritable
Mister interessen for sædvanlige behagelige aktiviteter
Har en markant ændring i dit søvnmønster
Læg mærke en ændring i appetit eller vægt
Har problemer med at koncentrere
Har lav energi
Føl værdiløs eller skyldig
Vigtigst er det, opfordre til øjeblikkelig hjælp, hvis du begynder at have nogen tanker om selvmord eller impulsen til at gøre noget farligt.