Hvilke undersøgelser er udført for at bestemme, om en agent er en teratogen?
Følgende undersøgelser kan udføres for at afgøre, hvorvidt en agent er en teratogen:
Dyreforsøg. Dyreforsøg er den primære undersøgelse metode til at afgøre, om en medicin, eller anden eksponering af miljøet, er sikkert under graviditet. I fortiden, har der været medicin på markedet, som mennesker brugt som forårsagede fosterskader, såsom thalidomid i 1960'erne. Thalidomid blev fjernet fra markedet efter flere babyer blev født med manglende og misdannede lemmer til mødre, der tog thalidomid som en antiemetisk tidligt i graviditeten. Thalidomid er for nylig blevet godkendt af FDA til behandling af visse sygdomme, men det er kun tilgængelig ved en læges recept.
Observationer fra menneskelig eksponering. Observationer fra human eksponering (før føderale regler for dopingkontrol) er en anden vigtig måde at afgøre, om en medicin er teratogent. Agenten skal være til stede under den kritiske fase af udviklingen.
Hvordan medicin bedømt for deres sikkerhed?
FDA har skabt fem narkotika kategorier til at betegne sikkerheden af medicin til brug under graviditet, er anført nedenfor. Altid konsultere din læge, før du tager nogen medicin under graviditeten.
Kategori | Beskrivelse |
|---|---|
A | Medicin har ikke vist en øget risiko for medfødte misdannelser i humane studier. |
B | Dyreforsøg har ikke påvist en risiko, og der er ikke tilstrækkelige undersøgelser i mennesker, eller dyreforsøg har vist en risiko, men risikoen er ikke set hos mennesker. |
C | Dyreforsøg har vist bivirkninger, men ingen undersøgelser findes i mennesker, eller undersøgelser i mennesker og dyr er ikke tilgængelige. |
D | Medicin, der er forbundet med misdannelser hos mennesker, dog kan der være potentielle fordele i sjældne tilfælde, som opvejer deres kendte risici. |
X | Medicin er kontraindiceret (bør ikke anvendes) i human graviditet, på grund af kendte føtale abnormaliteter, der er blevet påvist i både mennesker og dyr. |
Der har været tusindvis af medicin studeret i løbet af årene, og kun ca 30 og 40 har vist sig at have teratogene virkninger hos mennesker. Det er altid vigtigt, men for en kvinde, der er gravid, eller mener, at hun kan være gravid, for at spørge sin læge om sikkerheden af en receptpligtig medicin eller over-the-counter medicin, vitamin-, mineral-, eller urtekosttilskud før du tager det.
